您当前位置:网站首页 > 岗位职责 > gsp质管部岗位职责

gsp质管部岗位职责

1、认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》等相关法律、法规和公司制定的一系列药品经营质量管理制度;

2、制定与开展质量方针、目标,负责起草、编制质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件,并指导、检查、督促各项管理制度的实施;

3、负责公司药品经营全过程的质量管理工作,坚持原则,正确处理药品经营过程中的质量问题,对药品质量具有否决权;

4、负责对企业质量方针、目标、GSP以及质量管理制度的实施情况进行检查与考核,定期开展企业内部质量体系评审,下达整改通知,并监督整改;

5、负责处理用户有关药品质量问题的来信来访,不定期开展信访、走访、质量查询工作;

6、负责对业务部门的首营企业及首营品种质量审核并进行登记,收集用户对新药品的质量反映,及生产厂家不断提高药品质量提供的信息,并审核采购计划;

7、带领本部门人员做好主营品种的质量档案,负责规范全企业质量台帐记录,原始记录及统计报表等;

8、配合办公室做好员工的法律、法规及质量管理方面的培训工作;

9、负责不合格药品的确认、审核、报损、销毁、处理工作,并对全过程进行监督;

10、根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量,并定期评估控制方案;

11、处理客户反馈,建立快速质量反馈体制,依据反馈改善质量控制;

12、总结产品质量问题并协调有关部门及时解决;

13、主持原材物料的检验及产品的评审工作;

14、负责质量档案的管理,各种质量数据的统计、审核、报送、分析工作。

15、完成领导交办的其他任务。

•【质量管理部门的主要职能】:

一、组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。

二、负责产品认证的组织、协调工作。

三、、 按照技术文件编制检验标准和检验规范;组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验,以及对产品工序、成品的检验,并出具检测报告。

四、组织公司内部对不合格品的评审,针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施,并追踪验证。

五、 负责质量记录的统筹管理,定期进行质量分析和考核。

六、 负责全公司产品的质量检验工作。

七、负责计量管理工作,完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识。

八、负责检验测量和试验设备的控制,确保产品质量满足规定的要求。

九、参加对供方的评审,参加用户反馈意见的分析和处理。

十、负责外发合格证(铁科院、四方所)的申领、保管和发放。

十一、完成公司交办的临时任务。

•【质量管理部门工作职责】:

第一条 参与产品的研究开发及试制。

第二条 对产品、原物料、加工品等规格及作业标准,提出改善意见或建议。

第三条 制定进料、加工品、成品检验标准确实执行。

第四条 制定制程检查标准,并稽核检查站检查人员是否确实实施。

第五条 质量异常的妥善处理及鉴定报废品。

第六条 检验仪器与量规的管理与校正及库存品的抽验。

第七条 原料供应商,外协加工厂商等交货质量实绩的整理与评价。

第八条 督导并协助协作厂商改善质量,建立质量管理制度。

第九条 制程巡回检验。

第十条 制程管理与分析,专案研究并作改善、预防等再发防止措施。

第十一条 客户抱怨案件及销货退回的分析、检查与改善措施。

第十二条 资料回馈有关单位。

第十三条 执行质量管理日常检查工作。

第十四条 做好质量保证作业。

第十五条 研究制订并执行质量管理教育训练计划。

第十六条 制定质量管理规定,推行全面质量管理。

第十七条 其他有关质量管理事宜。

相关文章
西餐厅吧员的岗位职责

西餐厅吧员的岗位职责1 1.保持清新、整洁、优雅状态,为宾客提供热情、礼貌、周到、高质量的餐饮服务。 2.积极配合领班工作,服从领班及上级领导指挥,团结、善于帮助同事工作。 3.工作时要做到…[阅读]

物业客服主管岗位职责

物业客服主管岗位职责 一、收取及审阅每天的投诉记录、巡查报告及管理日志,并跟进处理; 二、定期对清洁、绿化、消杀等外包工作进行监察协调,审核各项清洁绿化工作计划及实施方案,并定期组织…[阅读]

食品质检员岗位职责

质检部 1岗位设置图 质检部部长 质检员 实验员质检部文员 当值QC 2职责规定 2.1质检部部长 a. 每日查看巡抽检表和纠偏表、检验单、首批产品确认报告,需要时开处罚单,不定期抽检车间。 b. 审核…[阅读]

汽车区域经理岗位职责

汽车区域销售经理主要工作职责是: 1、作为厂家与经销商之间的纽带,与区域内经销商建立并保持良好的关系; 2、落实并协调公司的销售策略和市场策略; 3、关注区域内经销商的销售活动和设施,确保…[阅读]

厨房主厨岗位职责

厨房主厨岗位职责 一、 行政总厨 直接领导:董事会或总经理 管理对象:各厨师长 联系范围:公司各部门 工作职权: 1、据公司董事会或总经理指示,负责公司厨政系统日常工作调节,部门沟通,做到…[阅读]

《gsp质管部岗位职责》一文由长大导航助学网免费提供,来源于网络。本文著作权归作者所有,如果侵犯了您的权益,请及时与我们联系,我们会立即删除!
原文链接:http://www.chddh.com/fanwen/html2/92424.html
长大导航(www.chddh.com)旗下长大导航助学网|陕ICP备11001928号 站长邮箱:admin#chddh.com|
《gsp质管部岗位职责》|友情链接:长大导航 应用 电脑 文字 作文 范文 演讲稿 网页游戏 news 手机 游戏 合同 学生 职场