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三门峡赛诺维一批次消栓肠溶胶囊不合规

国家药品监督管理局关于17批次药品不符合规定的通告(2018年第95号),三门峡赛诺维制药有限公司消栓肠溶胶囊[消栓胶囊(肠溶)]上黑榜。

经山西省食品药品检验所检验,标示为三门峡赛诺维制药有限公司生产的1批次消栓肠溶胶囊[消栓胶囊(肠溶)]不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。

药品品名:消栓肠溶胶囊[消栓胶囊(肠溶)]

标示生产企业或供货单位:三门峡赛诺维制药有限公司

生产批号:20171204

药品规格:每粒装0.2克

检品

检验依据:《国家药品标准》新药转正标准第70册、《中华人民共和国药典》2015年版四部

检验结果:不符合规定

不符合规定项目:[检查](微生物限度)

检验机构:山西省食品药品检验所

关联资料:三门峡赛诺维制药有限公司简介(摘录于互联网)

三门峡赛诺维制药有限公司,坐落于河南省三门峡市经济技术开发区,东临十三朝古都洛阳市,西依十三朝古都西安市,北接关公故乡山西运城,南望东方汽车之城湖北十堰,与滔滔河水万里黄河第一坝毗邻,与美丽优雅的大天鹅并肩,交通便捷,风景秀丽。

三门峡赛诺维制药有限公司成立于2001年8月,是由原三门峡市制药厂发展演变而来,已有四十多年药品生产的历史。是海南恒源富地进出口贸易有限公司的全资控股子公司,是一家以生产原料药为基础,医药制剂为龙头,新产品开发为向导,集技术开发、生产、经营为一体的现代化医药企业。拥有通过国家GMP认证的固体制剂、粉针剂、中药提取、原料合成四条现代化生产线及其配套设施,有35个品种生产批准文号(原料药7个、片剂26个、胶囊剂2个),包括国家二、三、四类新药品种8个。我们高度重视核心技术的保护和研发,共有技术专利发明一项、实用新型专利七项,连续多年被认定为河南省高新技术企业。

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原文链接:http://www.chddh.com/zhengce/2474022.html 更新时间:2018-10-12 18:18
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